Schon lange vor der Corona-Krise hat es starke Stimmen gegeben, die eine Anpassung oder zumindest eine Aufschiebung der MDR gefordert haben. Insbesondere seien die Anforderungen an die Medizinproduktehersteller und der damit einhergehende Zertifizierungsaufwand unverhältnismäßig groß. Für digitale Gesundheitsanwendungen, welche als solche auch Medizinprodukte darstellen und damit der MDR unterfallen, kumulierte diese Kritik insbesondere zu Anhang…

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In Zeiten der Covid-19 Pandemie ist es wichtig, sich auch auf ihre positiven Aspekte zu konzentrieren. Gerade Herstellern von diGAs gibt dieser Notstand einen wohlverdienten Aufwind – können diese doch maßgeblich zur Unterstützung und Entlastung der Ärzteschaft beitragen. Das zuvor als großer Paradigmenwechsel geltende DVG erscheint nun in einem neuen Licht, ist sogar mehr als…

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